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10.092023企业个人信息处理合规实务系列(二)员工等相关人员个人信息处理
近期,我们刚为客户提供个人信息合规及出境相关的配套法律服务,其中包括帮助企业评估个人信息收集和处理是否满足合规要求,判断个人信息是否需要本地化存储,提供了个人信息的出境路径选择,协助准备个人信息保护影响评估报告、个人信息处理规则(告知)和同意书等。
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09.222023企业个人信息处理合规实务系列(一)告知和同意
近期,我们刚为客户提供个人信息合规及出境相关配套法律服务,包括帮助企业评估个人信息收集和处理是否满足合规要求、判断个人信息是否需本地化存储以及个人信息的出境路径选择、协助准备个人信息保护影响评估报告、准备个人信息处理规则(告知)和同意书等。
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08.282023人类遗传资源管理新规施行,药械企业需要注意哪些变化?(二)“4种许可+1种备案+1种事先报告”制度
2023年7月1日,《人类遗传资源管理条例实施细则》(“《实施细则》”)正式实施,对2019年国务院通过的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(“《管理条例》”)进一步完善和细化落实。《实施细则》施行后,科技部即发布了《关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知》及六份配套文件:《采集行政许可事项服务指南》、《保藏行政许可事项服务指南》、《材料出境行政许可事项服务指南》、《国际科学研究合作行政许可事项服务指南》、《国际合作临床试验备案范围和程序》和《信息对外提供或开放使用
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08.232023人类遗传资源管理新规施行,药械企业需要注意哪些变化?(一)监管对象与监管范围
人类遗传资源是发展生命科学及相关产业的重要战略资源,早在1998年,国务院办公厅便发布了《人类遗传资源管理暂行办法》,对于人类遗传资源的管理和利用进行了一系列规定。2019年,国务院正式通过了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(“《管理条例》”),明确规范了采集、保藏、利用和对外提供相关材料及信息的要求,并设置了监管和违法责任。2020年出台的《中华人民共和国生物安全法》(“《生物安全法》”)也对人类遗传资源做出了相关的规定。
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