上正恒泰杨澜波律师受邀深度解析医疗行业新规下企业合规实践

2025年8月13日上午，上正恒泰合伙人杨澜波律师受邀参加安拓在上海静安昆仑大酒店举办的“重磅新规下，医药合规的实践做法调整”活动。杨律师以“医疗反腐常态化背景下，对CSO医药外包销售的合规管控兼谈医药招采信用评价制度”为主题，结合最新政策动态与实务案例，为与会药械企业的法务合规专业人士，就如何进行合规管控展开了深度剖析。

分享伊始，杨律师以国家卫健委等十四部委联合印发的《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》作为切入点，系统地解读了新政背后的监管逻辑与趋势，指出穿透式执法已成为当前医药行业监管的常态，企业的合规防线需前置。这让与会嘉宾对当前的监管环境有了更清晰的认识。

随后，针对医药企业普遍关注的CSO（合同销售组织）合作风险，杨律师结合相关政策及多部门联合执法行动，对药械企业与CSO合作的主要法律风险进行了系统梳理。并且，她依据法律规定，结合实际案例，重点从商业贿赂穿透和税务责任传导两个方面，具体且深入地剖析了企业与CSO合作中的法律风险传导机制，清晰地为与会企业理清了CSO的违法行为在何种情况下会穿透传导至上游药械企业，让企业对责任边界和潜在风险有了更全面的把控。

接着，杨澜波律师结合最新发布的《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，重点解读了新规四方面的主要变化：加大穿透至生产企业及上市许可持有人的力度；简化失信等级、收紧评价标准；提高失信成本、强化处置力度；正向激励引导，推动企业主动纠正。杨律师指出：商业贿赂行为及取得虚开增值税发票（“善意取得”情形除外）均属于信用评价范围；CSO的违法行为可能直接影响医药企业的信用评价，进而对企业参与招采活动产生直接影响。同时，杨律师从事前预防措施与事后主动纠正两个维度，为企业理解和应对新规提供了切实可行的方向。

活动尾声，杨澜波律师结合医药代表相关规定与2025年1月发布的《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》中相关内容，明确指出了企业与CSO合作的雷区与不可逾越的红线，并从服务商准入筛选、服务内容约定与履约监督、服务费核算与发票合规管理、合规培训与合作全周期持续跟进等四个方面，为企业提供了具体详细的管控建议，极具实操性。

杨律师的分享内容丰富并且贴近实务，在互动交流环节，现场嘉宾结合实际情况，与杨律师一同探讨交流合规难题。杨律师详细地解答了大家的疑问，并分享了诸多实用策略，现场氛围十分热烈，杨律师专业的分享和丰富的经验获得了嘉宾们的一致好评。