杨澜波律师受邀开展“医疗合规近期热点”专题讲座——CSO风险管控与招采信用评价新规

2026年1月9日上午，杨澜波律师应安拓邀请，出席其举办的医药行业交流会，并以“对CSO医药外包销售的合规管控兼谈医药招采信用评价制度”为主题，为与会药械企业的法务与合规专业人士，带来了一场紧扣政策前沿、直击实务难点的深度分享。

分享伊始，杨律师首先梳理了CSO（合同销售组织）的三种主要模式，随即以国家卫健委等多部委历年发布的《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》为主线，结合市场监管总局2025年1月出台的《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，以及会计信息质量检查、专项审计等执法动态，系统阐述了针对CSO模式的监管趋势及其给医药企业带来的主要风险。杨律师指出，穿透式执法已成为医药行业监管常态，商业贿赂、虚开发票、招采信用评价三大风险点，更是医药企业需重点警惕的合规红线，帮助与会嘉宾对当前的监管态势和核心风险有了更清晰的认识和把握。

随后，针对药械企业普遍关注的CSO合作风险，杨律师对药械企业与CSO合作的主要法律风险进行了系统梳理。她通过实际案例，重点从商业贿赂穿透认定和税务责任传导两个方面，抽丝剥茧般剖析了CSO违法行为向上游药械企业传导的机制，清晰界定了责任边界，为企业有效防控潜在风险提供了切实指引。

随后，杨澜波律师聚焦2025年6月发布的《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，深度解读了新规四方面的核心变化：一是加大穿透至上市许可持有人的力度；二是简化失信等级、显著收紧评价标准；三是大幅提高失信成本、强化联动处置；四是正向激励引导，推动企业主动纠错。杨律师指出：商业贿赂行为及取得虚开增值税发票（“善意取得”情形除外）均属于信用评价范围；CSO的违法行为可能直接影响医药企业的信用评价，进而影响其参与招采活动的资格。结合最新招采案例，杨律师进一步指出，企业在预评价窗口若能积极主动采取有效的纠正措施，可依法免于正式的失信评价，为企业提供了宝贵的合规应对思路。

分享尾声，杨澜波律师综合医药代表管理相关规定与《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，明确指出了企业与CSO合作中的“禁区”与“红线”，并从服务商准入筛选、服务内容约定与履约监督、服务费核算与发票合规管理、合规培训与全周期持续跟进等四个维度，提供了具体详细且极具实操性的管控建议。

整场分享内容充实、紧贴实务，在互动环节，与会嘉宾踊跃提问，就合规实践中遇到的困惑与杨律师展开深入探讨，杨律师逐一耐心解答，并分享了诸多实用策略，现场气氛十分热烈。杨律师专业的解读、深厚丰富的实战经验与知无不言的真诚态度，赢得了参会者的赞誉与认可。