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05.272026一文读懂“三品一械”广告审查《征求意见稿》:监管强化、经营便利与制度优化丨威科先行
2026年5月15日,市场监管总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”),向社会公开征求意见,意见反馈截止时间为2026年6月15日。该文件拟对2020年开始施行的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(以下简称“《暂行办法》”)进行修订,旨在加强药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品(以下简称“三品一械”)广告监管。
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05.122026医药企业能否仅按销量支付CSO服务费?——兼评新规《贪污贿赂解释(二)》与《医药代表管理办法》
本文旨在新规框架下,对按销量确定CSO服务费模式的法律风险进行系统剖析,并提出合规重构路径,以供医药企业决策参考。
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04.012026医药健康广告合规实务系列(二):虚假广告的红线与责任——案例解析与2026监管重点
本篇立足广告“真实性”这一核心要求,系统解析虚假广告的认定标准、2026年监管新重点及违法责任。唯有明确虚假广告的行为红线与相关主体的法律责任,才能为后续深入探讨“三品一械”和医疗广告的特殊规则奠定坚实基础。
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02.052026药品委托生产新规核心解析:从“持有人担责”到“责任共担”
2026年1月27日,新修订的《药品管理法实施条例》(“《条例》”)正式公布,并将于2026年5月15日起施行。结合2026年1月6日国家药监局发布的《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》(“134号公告”),我国药品委托生产的监管逻辑正发生深刻变革:从既往侧重“持有人负责”,演进为“受托方深度担责、双方协同共治”的新格局。本文旨在系统梳理新规中关于药品委托/受托生产的核心要求,为业界提供清晰的法律解读与务实的合规指引。
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