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05.122026医药企业能否仅按销量支付CSO服务费?——兼评新规《贪污贿赂解释(二)》与《医药代表管理办法》
本文旨在新规框架下,对按销量确定CSO服务费模式的法律风险进行系统剖析,并提出合规重构路径,以供医药企业决策参考。
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05.062026医药健康广告合规实务系列(三):你必须知道的负面清单——从通用红线到行业禁区
在前两篇文章中,我们已经系统地介绍了广告与虚假广告的定义及责任。当前,医药健康领域的广告监管呈现“高压、高频、高额”态势。对企业和医疗机构而言,清晰认知“什么绝对不能说”比“如何巧妙表达”更为紧迫和重要。本文旨在系统梳理医药健康领域广告的通用合规红线与行业特殊禁区,为企业和医疗机构构建合规审查的第一道防线。
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04.012026医药健康广告合规实务系列(二):虚假广告的红线与责任——案例解析与2026监管重点
本篇立足广告“真实性”这一核心要求,系统解析虚假广告的认定标准、2026年监管新重点及违法责任。唯有明确虚假广告的行为红线与相关主体的法律责任,才能为后续深入探讨“三品一械”和医疗广告的特殊规则奠定坚实基础。
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02.052026药品委托生产新规核心解析:从“持有人担责”到“责任共担”
2026年1月27日,新修订的《药品管理法实施条例》(“《条例》”)正式公布,并将于2026年5月15日起施行。结合2026年1月6日国家药监局发布的《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》(“134号公告”),我国药品委托生产的监管逻辑正发生深刻变革:从既往侧重“持有人负责”,演进为“受托方深度担责、双方协同共治”的新格局。本文旨在系统梳理新规中关于药品委托/受托生产的核心要求,为业界提供清晰的法律解读与务实的合规指引。
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