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07.112025医疗设备安全投放全景指南:商业贿赂风险识别,实务合规路径指引丨上正恒泰·威科先行
设备投放作为医疗行业常见的业务模式,通常指医疗器械生产或经营企业自行或通过经销商,以买卖、试用、租赁、捐赠等形式向医疗机构提供医疗设备的行为。需要特别指出的是,现行法律法规体系尚未对“设备投放”作出明确定义,其法律性质需结合具体交易结构予以判定。设备无偿或低价投放捆绑耗材销售被监管部门视为典型商业贿赂行为而被禁止。
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05.072025讲课费的是与非:系统辨析合规边界,有效防控贿赂风险丨上正恒泰·威科先行
在医疗行业生态中,随着医疗技术更新迭代加速,医务工作者更新知识的需求日益迫切,而企业也希望借助学术会议的专业影响力,展示其创新产品和技术。学术交流活动是促进医疗技术进步的重要载体,而“讲课费”作为医务人员知识输出的合理对价,本应是正当合法的劳务报酬。
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11.232024商业贿赂的罪与罚:行贿犯罪关键问题剖析,机关联手查处机制概览丨上正恒泰·威科先行
商业贿赂犯罪行为涉及哪些罪名,各罪名在区分标准和认定方式上有哪些要点值得关注?就商业贿赂犯罪查处,各相关部门之间是如何配合衔接的?在当前医药反腐的高压态势下,医药企业亟需全面了解这些关键问题。
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09.302024监管虽趋严,风起正扬帆——《医疗器械管理法(草案征求意见稿)》重亮点全面解析丨上正恒泰·威科先行
2023年9月7日,全国人大常务委员会发布“十四届全国人大常务委员会立法规划”,将《医疗器械管理法》列为了“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”。[1]2024年8月28日,国家药品监督管理局综合司发布《医疗器械管理法(草案征求意见稿)》(“《意见稿》”),向社会公开征求意见,意见反馈截止时间为2024年9月28日。
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