业务研究

在系列前三篇中，我们已分别厘清了商业广告的识别特征、虚假广告的红线与责任，以及绝对化用语、容貌焦虑、未成年人保护等通用红线。本篇将聚焦《广告法》第十五条至第十八条及配套法规，从发布资格门槛、内容禁止性规定两大维度，对“三品一械”和医疗广告的行业特殊要求进行逐一解析。

2026年5月15日，市场监管总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”），向社会公开征求意见，意见反馈截止时间为2026年6月15日。该文件拟对2020年开始施行的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（以下简称“《暂行办法》”）进行修订，旨在加强药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（以下简称“三品一械”）广告监管。

2026年1月27日，新修订的《药品管理法实施条例》（“《条例》”）正式公布，并将于2026年5月15日起施行。结合2026年1月6日国家药监局发布的《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》（“134号公告”），我国药品委托生产的监管逻辑正发生深刻变革：从既往侧重“持有人负责”，演进为“受托方深度担责、双方协同共治”的新格局。本文旨在系统梳理新规中关于药品委托/受托生产的核心要求，为业界提供清晰的法律解读与务实的合规指引。