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08.232023人类遗传资源管理新规施行,药械企业需要注意哪些变化?(一)监管对象与监管范围
人类遗传资源是发展生命科学及相关产业的重要战略资源,早在1998年,国务院办公厅便发布了《人类遗传资源管理暂行办法》,对于人类遗传资源的管理和利用进行了一系列规定。2019年,国务院正式通过了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(“《管理条例》”),明确规范了采集、保藏、利用和对外提供相关材料及信息的要求,并设置了监管和违法责任。2020年出台的《中华人民共和国生物安全法》(“《生物安全法》”)也对人类遗传资源做出了相关的规定。
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08.112023新规之后,关于私募基金投资者,您需要注意些什么!
合格投资者的核查和适当性匹配是私募投资基金募集的重要环节,对推动私募基金健康合规发展具有重要意义。根据证监会和各地证监局对私募基金管理人的处罚和监管措施,因管理人未对投资者进行穿透核查以及适当性管理上的缺失遭受处罚的情形一直层出不穷,成为行业内重灾区之一。
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07.112023新出台的《私募投资基金监督管理条例》里挖出这九个关注点,你注意到了吗?
私募投资基金领域, 除了证监会2014年公布的《私募投资基金监督管理暂行办法》属于部门规章,证监会2020年公布的《关于加强私募投资基金监管的若干规定》属于部门规范性文件, 其余针对该领域的监管规则都是基金业协会的自律规则,属于效力很低的行业规定。 近年来,我国私募投资基金行业稳步发展。截至今年5月底,私募投资基金规模已达21万亿元左右。业界人士对私募投资基金业务活动纳入更高效力的法律监管的呼声越来越高。国务院常务会议审议通过的《私募投资基金监督管理条例》(简称“条例”)终于于7月9日公告,该条例是
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07.052023境内数据出境,你必须知道的那些事(五)个人信息出境的合规路径
2022年7月22日《数据出境安全评估办法》(“《安全评估办法》”)出台后,我们发布了境内数据出境的系列文章(四)《新规出台,一文读懂数据出境合规路径》,对数据出境合规路径进行了全面梳理。国家互联网信息办公室(“国家网信办”)和国家市场监督管理总局于2022年11月24日发布《关于实施个人信息保护认证的公告》(“《认证公告》”)及附件《个人信息保护认证实施规则》(“《认证规则》”),全国信息安全标准化技术委员会于2022年12月16日发布更新版《网络安全标准实践指南—个人信息跨境处理活动安全认证规范 V2
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