业务研究

2026年1月27日，新修订的《药品管理法实施条例》（“《条例》”）正式公布，并将于2026年5月15日起施行。结合2026年1月6日国家药监局发布的《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》（“134号公告”），我国药品委托生产的监管逻辑正发生深刻变革：从既往侧重“持有人负责”，演进为“受托方深度担责、双方协同共治”的新格局。本文旨在系统梳理新规中关于药品委托/受托生产的核心要求，为业界提供清晰的法律解读与务实的合规指引。

在股权投资领域，对赌协议作为平衡投资风险与激励企业发展的重要工具，已成为资本市场常见的交易安排。其中，股权回购条款作为对赌协议的核心内容，直接关系到投资人在目标公司未能实现约定业绩、上市等条件时的权益救济路径。实践中，回购义务人的设定往往存在多种模式，既可能是目标公司控股股东、实际控制人，也可能是目标公司本身，或多方共同承担回购责任。而当控股股东陷入破产重整等特殊情形时，回购义务人的不同约定，往往会导致截然不同的裁判结果，直接影响投资人的利益。

在律师这个被标签化为理性、冷静甚至有些刻板的职业领域里，李荃律师却走出了一条“非典型”的职业律师道路。她很少站在法庭上慷慨陈词，也不善于包装自己的形象，但她却以真诚、热情和坚定的信念，在三十多年的法律生涯中坚持做知识产权的普法宣讲，因此成为了无数创业者信赖的伙伴、年轻律师的引路人，更成为大家眼中知识产权领域的一面旗帜。她的故事，是一个关于成长、选择与坚守的故事，更是一个关于如何在不完美的世界里活出完整自我的故事。